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技术文献

混合专题(五)——制药工业选用混合设备的一般原则和注意点

制药工业混合设备选型的一般原则
(1)确定操作目的和被混合物料性能。其中,操作目的包括:混合均匀度要求、生产能力、无菌生产还是非无菌生产;物料性能包括:粒子大小、密度和表观密度、休止角、流动性、附着性和凝聚性、含水量等。
(2)根据上述基本条件,对照(表1)初步确定合适的混合机型,并根据操作条件等其它因素确定混合机型。
(3)所需考虑的操作条件等其它因素有:(1)混合机装载系数、混合时间、原料组分比及各组分加入方法、混合均匀度、取样等;(2)用于无菌生产或非无菌生产,关系到最后容器的可灭菌性;(3)装料、卸料、粉尘、密封、有效清洗性等。
(4)每批混合量的估算:
Ve=V╳ε;W= Ve╳ρ
式中,Ve为混合机的有效容积(m3),V为混合机的全容积(m3),ε为混合机的装载系数,ρ为混合物料的表观密度(t/ m3)。

当计算生产能力时还要考虑到:装卸料时间、混合时间、清洗消毒(或灭菌)时间、班产要求等。